高职制药设备专业建设的思考与探索

　　摘要：通过分析制药设备专业人才的市场需求，阐明高职制药设备专业建设的必要性与紧迫性，并初步探讨制药专业人才的培养层次与规格。
　　关键词：高职教育；制药设备；专业建设
　　
　　制药设备人才的现状分析
　　
　　现代化的药品生产对制药设备的要求越来越高，与制药设备的现代化与自动化过程的联系越来越紧密。制药企业生产的良性运转，有赖于专门化的人才对设备的良好维护、维修与管理。遗憾的是，在我国的高等教育专业体系中，制药设备类人才的培养一直处于一个被遗忘的角落，成为人才培养的盲点。在教育部制定的《普通高等学校本科教育专业目录》与《普通高等学校高职高专教育指导性专业目录（试行）》中，均没有制药设备及相关专业，国内仅有一两所院校在医药学专业（主要是医疗器械专业）设有制药设备方向。制药行业属于一个大行业，在广东、河北等部分省甚至是支柱行业，然而却没有形成该行业设备人才的培养体系，致使该行业的设备人才相对匮乏。
　　造成这种局面的主要原因在于我国医药人才培养体系长期自立门户，独立于普通理工科院校之外。制药设备属于制药工程与机械工程的交叉领域，过去，我国的医药院校一般隶属于卫生或药监部门，普通理工科院校多数属于教育行政部门主管，条块分割，两大阵营之间各自为政，缺乏沟通、交流与合作。以前的医药院校由于缺乏工科的机械基础，故无法承办制药设备类专业，而普通的工科类院校又由于不懂制药学科的特点，缺乏申办制药设备专业的积极性。正是因为制药设备专业长期处于“两不管”的中间地带，直接导致制药设备专业为我国高等教育体系所忽视，致使我国制药行业设备人才长期处于极度匮乏状态。国内已经有部分医药院校认识到了这种不利局面，也曾有少部分医药院校尝试举办制药设备专业，但终因不具备工科的机械基础，缺乏师资、金工实习实训车间、电工电子实验室等条件而不了了之。
　　长期以来，制药行业所需的设备人才多从化工行业或机械行业吸收。在我国制药行业发展的初级阶段，这种措施对促进我国制药行业的健康发展功不可没，但随着我国制药行业的设备水平不断提高，特别是经过GMP改造后，这种依靠从其他行业吸收设备人才的做法所存在的弊端暴露无遗。首先，制药企业的GMP管理规范对从业者的自身素质与卫生习惯要求较高，普通的设备人才对此不熟悉；其次，制药设备特别是制剂设备，无论是结构上还是功能上，都与其他行业的设备截然不同，引进的其他行业的设备人才对此感到陌生，无论他们对机械的基本原理多么精通，但毕竟在此之前从未接触过制药设备，在面对制药设备时往往手足无措；再次，根据GMP的要求，制药设备在使用与维修过程中均有严格的卫生条件要求与操作规范，对普通设备人才而言，需要一个逐步熟悉掌握的过程。普通的设备人才必须经过严格培训，才能成长为合格的制药设备专门人才，这在一定程度上增加了制药企业的用人成本。现在人才的流动性非常强，由于担心经过精心培养的制药设备人才流失，制药企业多不愿冒风险自己投资培养设备人才，只愿引进那些已经在制药行业工作多年、经验丰富的制药设备人才，这种饮鸩止渴的做法在一定程度上加深了制药行业设备人才的恶性竞争，使合格的制药设备人才越来越紧缺。因此，制药行业独立培养专门的制药设备人才势在必行。
　　
　　设置制药设备专业的必要性
　　
　　制药设备类人才的紧缺正在随着制药行业的不断发展壮大而加剧，未来制药行业对专门的制药设备类人才的需求将越来越紧迫。
　　制药设备的不断进步呼唤专门化的制药设备人才建国以来，我国医药工业发展迅速，从简单手工作坊发展到具有新工艺、新设备的机械化现代厂房。特别是改革开放30年来，大多数制药企业进行了改造或扩建。与制药行业发展相伴而行的是我国的制药设备行业，近几年，我国制药设备工业狠抓科技进步，新产品日益增多，质量也有很大的提高，个别产品甚至达到了国际先进水平，绝大部分设备均可实现国产化，摆脱了过去依赖进口的局面。行业发展越成熟，社会分工就会越细，这是社会发展的普遍规律。制药设备与制药行业的快速发展，必然在客观上对分工更为明确的制药设备专门人才提出需求。
　　制药企业的设备维护、维修与管理依赖专门化的制药设备人才制药企业如果没有自己专门化的设备人才，一旦设备出现问题，只能依靠设备生产厂家的售后服务。但设备生产厂家与企业用户之间在空间上往往有较大的距离，设备生产厂家从接收到服务需求信息，到安排维修人员，再到维修人员到达现场，往往要经历很长一段时间。这样一来，制药企业的设备问题不能得到及时解决，就会耽误企业的生产进度，给企业造成不可挽回的损失，必然影响到制药行业的利润水平。如果制药企业拥有自己的专门化设备维护、维修与管理人才，情况就不一样了。一方面，由于有专门的人才对设备进行维护与管理，可以有效降低设备的故障率；另一方面，一旦设备出现故障，会有专门的设备人才及时解决，保证生产的正常有序进行。因此，制药企业必须拥有自己的专门化设备维护、维修与管理人才，才能有效保障药品生产的良性运转。经历GMP改造后，国内所有制药企业都对制药设备进行了更新换代，使设备的数量与质量得到了提高。各个企业的制药设备维护、维修与管理的工作负担均大幅度提高，而且随着时间的推移，设备会不断老化，设备维护与维修的担子只能是越来越重。可以预计，在未来10年中，我国制药企业对制药设备维护与维修类专门人才的需求必将逐年上升。
　　制药设备行业的健康持续发展依赖专门化的制药设备人才制药属于技术密集型行业，对设备的现代化水平要求较高。长期以来，由于我国缺乏专门的制药设备人才培养体系，对制药设备的研发不足，而美国、日本、英国、瑞士、德国等制药强国，均设有专门的制药设备研发机构。到目前为止，国内除上海医药工业研究院设有一个制药过程与装备研究室外，还没有一个专业的设备研发机构。各制药设备生产企业更多地只能仿制国外的制药设备，整个制药设备生产行业未能形成自主创新体系，很少有具备自主知识产权的拳头产品。这种状况严重制约着我国制药设备生产行业的进一步健康持续发展，也给我国的制药企业带来了负面影响。我国在加入WTO后，对知识产权越来越重视，仿制国外产品的土壤已经不复存在，制药设备行业必须重视产品研发，形成自主创新体系，才能在未来的全球化竞争中占据一席之地，而自主创新体系的形成必须以专门人才的培养为基础。药品生产过程有其特殊规律，在设备的性能要求方面与其他行业差别较大。例如，制药企业严格的洁净条件，要求严格防止制药设备上的油污、锈迹污染药品，而且要经常保持清洁，这必然会对制药设备的设计、选材、加工等各个环节提出独特的要求。一般的机械设备研发人员不熟悉制药行业的规律，也就缺乏开发出真正满足制药企业需求产品的基础。因此，制药设备行业健康持续发展的必要条件就是要培养出一大批对制药行业熟悉的制药设备专门化人才。
　　
　　制药设备人才培养的层次与规格
　　
　　综合国内制药设备相关企业的现状，目前制药设备专门化人才需求最大而又最紧迫的是药品生产型企业的设备维护、维修与管理岗位。该岗位的应用性与技能性特点明显，因此，适宜优先建立高职制药设备人才培养体系，满足制药行业对专门化制药设备人才的大量且紧迫的需求，支持我国制药行业的良性发展。高职高专教育是我国高等教育体系的重要组成部分，是一种职业特征明显的应用性教育。高职制药设备专门人才的培养目标应定位于为制药企业培养具备良好的基本素质与职业道德，熟悉制药企业特点与药品生产工艺，熟练掌握制药设备维护、维修与管理技能，能从事相应岗位工作的复合型高技能应用人才。与这一目标相适应，高职制药设备专业应侧重于制药基础知识与制药设备知识及能力的培养。与普通机械类人才相比，高职制药设备人才的培养规格应具备以下特点：

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