药品购进管理规定

　药品购进管理规定 一、从事药品购进的人员，必须不断增加质量意识和质量责任感，牢固树立“质量第一”的观念，认真学习《药品管理法》等法律法规，增强职业道德，保证所购进药品的质量，保证群众用药安全有效。

　二、从事药品购进的人员必须具有高中以上的文化程度并经市级以上药品监督管理部门培训考试合格，持证上岗。

　三、购进药品必须以市场需求为导向，坚持“按需进货、择优选购”的原则，以质量为前提，从具有合法证照和质量信誉好的供货单位进货。

　四、对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经质量验证合格后方可购入经营。

　五、购进药品应签订质量条款明确的购货合同或签订质量协。

　六、购进的药品应符合以下基本条件：

　批号。进口药品应有符合规定的，加盖了供货单位质量检验机构或质查管理机构原印章的《进口药品注册证》和名进口药品检验报告书》复印件。

　七、购进药品应有合法票据，并依据票据定立完整的购进记录。记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进敏量、购货日期等内容。购进记录应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年。

　八、建立供货企业日录，健全供货企业构案，与供货企业保将相对稳定的关系。

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　药品验收管理规定 一、仓库必须根据《药品管理法》及 GSP 等有关规定，建立健全药品质量入库验收程序，防止假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量完好、数量准确。

　二、仓库设兼职质量验收人员，验收人员必须为高中以上文化程度并经过市级以上药品监督管理部门专业及法规培训考试合格，持证上岗，熟悉药品知识及理化性能，了解各项质量验收标准内容。

　三、质量验收人员对购进的药品，应根据质量标准和入库原始凭证所列各项要求逐项检查，严格按照规定逐批验收。经验收符合规定的药品，由质量验收人员在入库凭证上签章后方能办理入库手续，并进入合格品区储存销售，质量验收不合格者不得入序。保管员凭验收员签字或盖章收货。对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标起模糊等情况，有权拒收并报告质量管理员处理。

　四、药品质量验收的主要内容包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查，包装、标识主要检查以下内容：进口药品应有符合规定的《进口药品注册》和《进口药品检验报告书》复印件，进口药材应有《进口药材批件》复印件，以上文件均应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。

　五、质量验收抽取的样品应具有代表性，并在规定的验收养护室进行，规定的时间内完成，一般药品来货 5 小时之内验收完毕，需冷减的药品必须在 1 小时之内验收完毕。

　六、药品验收应做好记录。验收记录记载供货单位、数安、到贷日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。验收记最应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

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　 质量管理制度 一、有关业务和管理岗位的质量责任 1、负责人对本药房所经营药品的质量和质量管理体系的建立运行全面负责。

　2、门店负责人对门店经营工作负责。

　3、驻店药师或医师保证所销售的药品为合格品，对门店从业人员进行专门指导。

　4、采购员审核所购入药品的合法性和质量可靠性。

　5、质量验收员负责药房入库药品质量验收。

　6、保管员负责药品的理化、性能和贮存条件分类分区储存，对于储存不当发生质量问题负责。

　7、养护员负责药品储存中的养护和质量检查工作，并对保管员进行技术指导，对储存养护不当发生质量问题负责。

　8、营业员对本职岗位的工作质量、服务质量和相关的药品质量负责。

　7、购进药品应有合法票据，并依据票据建立完整的购进记录。记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商，供贷单位、购进数量、购货日期等内容。购进记录应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少干 3 年。

　8、建立供臂企业目录，健全供贷企业档策，与供货企业保持相对稳定的关系。

　 拆零药晶的管理规定 为方便群众用药需要，提高企业经营的灵活性，须开展药品拆枣工作，为加强拆零药品的管理，特制定本制度。

　一、药品拆零应坚持“质量第一”的方针，能确保质量，方位息者需要，每次拆零一般应为一个单包装，用完后才能另拆，同时应定位放置。

　二、骄零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装和标签，如不能保证原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期等。同时做好药 品折零记录。

　三、药品拆零销售时，分装场所的环境、使用的工异、包装袋应清洁卫生，不得污染药品，销售西药，中成药时，严格状手接触药片、药丸等。

　四、销告折拿药品时，必须细心证快，仔细核对药名、规格、剂量等，并在药袋上写明药名、规格、服法、用量、有效期等内容。

　五、药品折零后易发生质量变化，魔管员和营业员随时检查质堂并评细记录，发现问题及时处理，并停止销售。

　药品养护管理 一、药品设兼职养护员，养护员须经市级以上药品监督管理机构培训考试合格，持证上岗。

　二、根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每两次观测并记录，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。

　三、对储存药品应定期进行养护和检查，并做好记录，养护检查一般为循环质量检查，检查周期一般为一个季度。对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质、已发现质量问题

　的相邻批号药品、储存时间较长（储存 2 年以上)的药

　 应缩短抽查周期，必须时抽样送检。

　四、养护人员应检查储存药品的储存条件是否符合质量要求、并根据药品质量情况和季节气候变化，调整养护措施。

　五、储存养护中发现的有质量疑问的药品，不得摆上柜台销售、并悉挂明显标志，应尽快通知质管员予以处理。如不合格应填写“药品停售通知单”并送仓床、药房、采供等部门。已停售药品经复检确定合格的，需要解除“停售”时，应办理解除停告手续。

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