2016年锦州地区肉苁蓉药材质量现状分析

　　[摘要] 肉苁蓉是我国常用的传统中药材之一，在中医临床上广为应用，其质量关系到用药的安全性和有效性。该文分别从区域范围内药店收集肉苁蓉样品7批，参照《中国药典》（2015版）方法对其各项目进行质量分析评价。调查发现该地区肉苁蓉合格率较低（合格率为14.3%），影响其质量的主要因素是水分（合格率为42.8%），其次是灰分和浸出物（合格率均为71.4%）；肉苁蓉药材中松果菊苷和毛蕊花糖苷含量合格率较高（合格率为85.7%）。为保障肉苁蓉药材质量，建议严格控制药材来源，规范采收及加工工艺。
　　[关键词] 肉苁蓉药材；质量评价；中国药典
　　[中图分类号] R282 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）07（a）-0057-02
　　肉苁蓉是我国传统名贵中药，素有“沙漠人参”的美誉，始载于《神农本草经》，列为上品[1]。2015年版《中国药典》收录肉苁蓉来源于列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y C. Ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa（Schrenk）Wight的干燥带鳞叶的肉质茎；其性甘、咸，温；归肾、大肠经，具有补肾阳、益精血、润肠通便的作用；常用于肾阳不足，精血虚亏，阳痿不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘[2]。
　　肉苁蓉别名苁蓉、大芸、荒漠肉苁蓉[3]，新疆和内蒙古是其重要主产区和传统道地药材产区[4]，以条粗壮、密生鳞叶、质柔润者为佳。《中国植物志》记载我国有5种[5]：肉苁蓉（C. deserticola）、管花肉苁蓉（C. tubuloca）、盐生肉苁蓉（C. salsa（C. A. Mey.）G. Beck）、沙苁蓉（C. sinensis G. beck）及蘭州肉苁蓉（C. lanzhouensis Z. Y. Zhang）。近年来，由于野生肉苁蓉资源濒临枯竭，已被列为国家二级保护植物，2005版《中国药典》首次将资源较丰富的管花肉苁共同作为基源植物[6]。肉苁蓉功能确切，药源稀缺，在实际应用中，商品肉苁蓉由于同属植物外观相似，自古有来源混乱现象。
　　该文按照《中国药典》（2015版）所载项目和方法对各批次肉苁蓉饮片进行检测，以期了解该地区肉苁蓉药材质量现状，澄清肉苁蓉类生药的混乱，确保用药准确有效。
　　1 仪器与试药
　　1.1 仪器
　　液相色谱仪（日立，L2000），紫外检测器（日立，L-2400），电子分析天平（METTLER，XA105），超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司，KQ-100DE）。
　　1.2 试药
　　毛蕊花糖苷对照品（111530-201512），松果菊苷对照品（111670-201505）均购自中国食品药品检定研究院。肉苁蓉样品：共7批，收集自锦州地区药店。甲醇为色谱纯，水为超纯水，其余试剂均为分析纯。
　　2 方法与结果
　　2.1 性状
　　肉苁蓉、管花肉苁蓉及其易混品茎横切面维管束特征比较见表1。
　　2.2 鉴别
　　照《中国药典》配制松果菊苷对照品溶液、毛蕊花糖苷对照品溶液、样品溶液，吸取各溶液2 μL，分别点于同一聚酰胺薄层板上，置紫外光灯（365 nm）下检视。鉴别结果见图1。
　　2.3 水分、灰分及浸出物
　　照《中国药典》测定。要求：水分不得过10.0%；灰分不得过8.0%；浸出物肉苁蓉不得少于35.0%，管花肉苁蓉不得少于25.0%。检查结果见表2。样品Y3、Y5*、Y6、Y7水分不合格，样品Y3、Y6灰分不合格，样品Y2*、Y5*浸出物不合格。
　　2.4 含量测定
　　2.4.1 色谱条件 色谱柱为Hypersil-ODS柱（4.6 mm×250 mm， 5 μm）。流动相：甲醇（A），0.1%甲酸溶液（B），采用梯度洗脱：0～17 min，26.5%（A）；17～20 min，26.5→29.5%（A）；20～27 min，29.5（A）。流速1.0 mL/min，检测波长330 nm，柱温25℃，进样量10 μL。
　　2.4.2 溶液制备 照《中国药典》配制对照品溶液和供试品溶液。
　　2.4.3 样品测定 按干燥品计算，肉苁蓉含2种成分总量不得少于0.30%，管花肉苁蓉不得少于1.5%。含量测定结果见表2，高相液相色谱图见图2。
　　3 讨论
　　①炮制后饮片性状特征分辨度可能降低，仅从药典条目“波状”环纹这一特征较难区分，应增加茎横切面鉴别项对其是否具有“韧皮纤维”进行考察。②对hplc指纹图谱相似度结果进行分析[7]，沙苁蓉与肉苁蓉、管花肉苁蓉和盐生肉苁蓉的相似性最差。与样品Y3的色谱行为相符合，推测其可能为沙苁蓉。③肉苁蓉和管花肉苁蓉均为药典收载品种，在实际应用中可能出现混用现象，造成含量测定结果低于药典规定求。
　　4 小结
　　《中国药典》（2015版）一部肉苁蓉药材及肉苁蓉饮片中有性状、鉴别、水分、灰分、浸出物和含量测定等质控指标，但缺乏对其茎横切面进行鉴别的项目，以进一步区分沙苁蓉、盐生肉苁蓉等混淆品。茎横切面鉴别方法简便、可靠、快速，从基源上控制肉苁蓉质量，为肉苁蓉类生药的品种鉴别和准确用药提供科学依据。
　　[参考文献]
　　[1] 肖培根.中药志[M].3卷.北京：化学工业出版社：中药志，2002：107-114.
　　[2] 中国药典[M].第一册：北京：中国医药科技出版社，2015：135.
　　[3] 黄林芳，郑司浩，武拉斌，等.基于化学成分及分子特征中药材肉苁蓉生态型研究[J].中国科学：生命科学，2014，44（3）：318-328.
　　[4] 徐荣，孙素琴，刘友刚，等.红外光谱法用于肉苁蓉属中药鉴别研究[J].光谱学与光谱分析，2010，30（4）：897-900.
　　[5] 罗廷彬，陈亚宁，任崴，等.肉苁蓉研究进展干旱区研究[J].干旱地区研究，2002，19（4）：56-58.
　　[6] 肖培根.中药志[M].4卷.北京：人民卫生出版社，1961：347-351.
　　[7] 刘友光，徐荣，陈君，等.肉苁蓉属4种植物的高效液相色谱指纹图谱研究[C].2011年中国药学大会暨第11届中国药师周论文集.烟台：中国药学会，2011.
　　（收稿日期：2018-04-12）

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