中药材取消GAP认证

发布时间:2019-08-29 来源: 美文摘抄 点击:


  2016年2月3日,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。对此,业界认为,取消GAP认证是大势所趋,但日后或有更严格的监管条例进行替代。
  据了解,GAP认证由原药监总局于2003年下文实施,初衷是对中药材生产过程进行有效质控,并从源头上保障中药材质量稳定达标。在近13年间,共70多家企业(多为上市公司)、95个GAP基地及60多个中药材品种通过GAP认证。
  然而与GMP(药品生产质量管理规范)及GSP(药品经营质量管理规范)等硬性规定相比,GAP规定对中药材并未起到“净化”作用,中药材仍时有不符合规定、染色、增重、掺杂等质量问题未得到解决。
  但对中药材的发展,国家提出了扶持政策。2月14日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,确定进一步促进中医药发展的5大措施,包括培养中医药人才,促进中西医结合,放宽中医药服务准入,发展中医药养生保健服务,加大中医药投入和政府扶持。

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