内审培训5

　 審核策劃與準備

　4.1

　本章目的

　 要求了解和掌握:

　1. 內審策劃重要性.

　 2. 內審準備主要工作步驟及內容.

　3. 內審檢查表編制方法.

　本章培訓過程中, 將講授內審準備工作流程中應重點考慮之事項, 並有一次各學員獨立編制內審檢查表的小測驗.

　 內審員培訓資料 (4)

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　 審核策劃與準備

　4.2

　內審策劃

　 1. 領導層重視是做好內審的關鍵.

　2. 管理者代表應親自抓內審工作.

　3. 內審工作應由職能部門來管理.

　(不一定要專門的部門)

　 4. 應組建一支合格的內審隊伍.

　5. 內審應按規定程序執行.

　 內審員培訓資料 (4)

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　審核策劃與準備

　4.3

　內審準備

　1/6

　 1. 內審工作量(人 ˙ 日)分配(對某一部門或要素):

　a. 內審準備

　40%

　b. 內審實施

　40%

　c. 內審報告

　10%

　d. 有效性跟進

　10%

　2. 內審準備工作主要包括:

　 a. 制定計劃;

　 b. 組成審核組;

　 c. 文件審查;

　 d. 編制檢查表; e. 確定具體審核時間及部門.

　3. 內審計劃的制定

　 a. 內審分類

　 ?例行的常規審核;

　 ?特殊情況下的追加審核.

　 b. 例行的常規審核.

　 ?分散、滾動式內審;

　(每年應覆蓋所有部門和要素至少一次)

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　 審核策劃與準備

　 4.3

　內審準備

　 2/6

　 ?集中式內審.

　(每年 1~2 次集中審核各部門和要素)

　c. 特殊情況

　 ?發生了嚴重的質量問題或客戶有嚴重投訴; ?組織的領導層、組織結構、產品、質量方

　針和目標、生產技術、設備以及生產場所

　有較大改變;

　 ?即將進行第二、三方審核或法律、法規規

　定的審核等;

　追加審核由管理者代表報請最高領導決定后實施 .

　 內審計劃樣式參見附件 1 1 、2 2 、3 3

　4. 組成審核組

　a. 審核組長

　?資格

　?工作經驗

　?組織能力

　內審員培訓資料 (4)

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　 審核策劃與準備

　 4.3

　內審準備

　3/6

　 b. 審核員

　?資格

　 (組織任命的內審員、或吸收業務專家、見習內審員或觀察員

　參加審核組, 但需經管理者代表批準)

　 ?業務范圍

　 (與被審核部門無直接責任關系, 即不是該部門成員, 且最好

　與被審核部門業務相適應)

　?專業知識

　 (最好對被審核部門專業知識有一定了解)

　?工作中的協調

　(應考慮審核員之間的協調配合、團結合作)

　?為被審核部門所接受.

　 5. 文件審核 (收集相關文件) a. 收集並審核與被審核部門運作相關的程序文件 、 作業指導書(現場審核時查閱), 含中心工作文件 、 通用文件;

　 b. 收集並審閱適用的外來標準/法律法規;

　 c. 查核與被審核部門運作相關的記錄表單;

　 d. 查核近期內(外)審記錄.

　做好文件審核結果記錄 ( 文件的適用性

　, 文件之間接口的明

　確性

　, 協調性 ) ;

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　審核策劃與準備

　4.3

　內審準備

　4/6

　6. 編制檢查表

　 a. 定義

　 內審員的工作文件、提綱或工具, 是如何

　 進行審核的策劃性結果.

　b. 作用

　?保持審核目標的清晰和明確;

　 ?保持審核內容的周密和完整;

　 ?保持審核節奏和連續性;

　 ?減少審核員的偏見和隨意性;

　 ?減少重復性工作;

　 ?作為審核記錄存檔.

　 c. 內容

　 ?完整的審核項目和要點—明確查什麼?

　 (Look at)

　 ?明確審核步驟、方法和抽樣量—明確如何

　查.(Look for)

　d. 編制方法

　 ?以標準和文件為依據; ?選擇典型質量問題, 抽樣應有代表性.

　 (BSI 經驗, 樣本量至少 3-4 個, 最多以 12 個為限);

　 (應選擇對最終質量有重要影響的樣本).

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　 4.3

　內審準備

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　 ?結合受審部門特點;

　 ?按部門審核, 應包括涉及的要素; 按要素審

　核, 應包括涉及的部門;

　?應具有可操作性.

　(明確抽什麼樣本, 數量多少, 通過問什麼問題, 觀察什麼事物而

　 獲得客觀証據等)

　內審檢查表樣式參見附件 4 、 5

　 e. 檢查表編制常見問題 ?將 ISO9001:2000 標準肯定句變為疑問句作為檢查表; ?只列出審核項, 忽略審核方法和抽樣量的

　設計.

　f. 使用

　 ?內審員的工作文件, 備忘錄; ?不能死搬硬套, 照本宣科, 成為檢查表的

　奴隸; ?可以調整, 但不能偏離太多.

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　4.3

　內審準備

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　 7. 確定具體審核時間及部門 a. 具體審核計劃

　?審核目的 ?審核范圍 ?審核依據 ?審核組成員及其分工 ?日程安排(現場審核)

　 ?其他 內審日程安排樣式參見附件 6 注 : * 審核計劃可適當調整

　,

　* 審核計劃應把握好要素與部門的關系 , 順向和逆向審核方法

　本章結束后, 將有一內審檢查表的編寫討論. 學員分成 2-3 組, 每

　 組根據提供的質量管理體系文件樣本(現場培訓, 以本公司文件作范本), 按擬定的審核計劃, 進行討論, 記錄討論結果, 書寫檢查表, 組內發表,

　教師講評.

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