药品检验工作中存在的问题与解决对策探究

　　摘 要：中药材检验是药品检验的重要组成部分。最近几年受多种因素影响中药材检验存在药品错用等问题，给中药材的临床疗效造成较大影响。该文对中药材检验存在的问题进行分析，并提出解决方法，以期为中药材检验、规范中药材市场提供参考。
　　关键词：药品检验 中药材 问题 解决对策
　　中图分类号：R954文献标识码：A文章编号：1674-098X（2014）02（c）-0219-01
　　分析近几年部分地区中药材检验结果发现，中药材检验不合格占有较大比例，甚至涉及一些名贵中药材。部分医疗部分或经营单位存在乱用、错用中药材现象埋下较大安全隐患，因此，有必要对中药材检验存在的问题进行详细的探讨。
　　1 中药材检验存在的问题
　　笔者结合多年的中药材检验实践经验，从以下四个方面对中药材检验存在的问题进行阐述，为制定有效的解决措施提供依据，确保中药材检验工作顺利开展以及检验结果的正确性。
　　1.1 法定检验依据缺乏
　　中药材检验涉及成百上千种药材，但并不是每种中药材检验均有法定的依据可以参考，致使部分中药材无法进行，给中药材检验工作的顺利开展造成一定程度的影响。当在特殊条件下不得不对某药材进行检验时，只得利用工具书或参考相关资料进行检验，致使检验结果的权威性和可靠性大大降低。
　　1.2 检验标准不够完善
　　中药材检验依据的检验标准不够完善，表现为：未详细描述药材性状，缺乏必要的对比，尤其在检验缺乏理化鉴别项目药材时，性状检验显得尤为重要，如对药材性状描述存在异议，往往影响药材检验的正确性。例如，按照药典对龟甲性状进行鉴别，发现大多数均符合药典描述，其实市场上存在很多非正品。另外，还应考虑到我国的特殊情况，即我国地域广阔，中药材物种丰富，不同地区加工药材的方法千差万别，即便称谓相同的药材，性状也会存在较大差异，因此药典中描述药材性状应尽量详细，甚至进行限定。另外，中药材检验报告格式不规范。中药材检验中可对其性状进行定量描述的药材非常有限，而且填写检验报告中“标准数据”、“检验数据”时难度大，区分困难，致使检验报告格式不一。
　　1.3 药材含量规定不明确
　　2010年《中国药典》进一步完善了原有药材的测定项目，但多数药材无含量方面的规定仍有待完善，尤其检验质量欠佳的中药材时对其检验结果、药用价值上的判定主观性较大，影响检验结果的公正与科学性。
　　1.4 中药炮制无统一质量标准
　　炮制中药材时不同地域采用的炮制工艺存在区别，有时同一种中药材可采用多种方法进行炮制。另外，受医疗单位用药习惯影响，对饮片的需求存在一定差异，甚至出现较大争议，而药检部门也无法进行判定。
　　2 中药材检验对策探究
　　针对中药材检验存在的问题，相关部门应引起高度重视，通过分析中药材检验问题出现的原因，采取针对性解决措施。接下来谈谈笔者自己的一些看法。
　　2.1 丰富药典及中药材部颁标准内容
　　丰富药典及中药材部颁标准内容包括很多方面，首先，加强标准对中成药的原料药材的收录；其次，部分省份参考国家颁布的相关标准积极制定和出台符合本地中药材市场发展的标准；最后，结合当前中药材市场发展实际，加强中药材标准的修订，不断完善标准内容，尤其应确保中成药原料应用的准确性。
　　2.2 加强标准对药材性状上的描述
　　中药材标准中对药材性状的描述应尽可能详细，尤其对药材气味、颜色、大小、外形等方面的判定描述应具体，必要情况对量加以限定。同时为给中药材生产、检验等工作提供参考，应注意药材饮片标本的配售。
　　2.3 注重饮片及中药材含量测定
　　国家相关部门加强中药材研究，进而制定出有关中药材不同品种含量方面的规定。要求中药材检验时严格按照规定执行。同时注重运用现代科技方法对中药材进行检验，一方面提高中药材检验的准确性，另一方面减少人为因素干扰检验结果。
　　2.4 提高从业人员综合素质
　　随着我国中药材市场发展壮大，越来越多的人员进入中药材行业，结果中药材从业人员专业水平参差不齐，整体素质有待提高。经调查发现，部分从业人员知识老化，结果出现将“山麦冬”当做“麦冬”的现象，而且部分从业人员不规范的应用中药材名称，例如将“西青果”称作“青果”等，上述问题一定程度上扰乱了中药材市场，给中药材的管理带来较大难度。为此，相关部门应定期组织从业人员开展中药材知识方面的培训活动，提高从业人员专业水平，避免中药材错用现象的发生。
　　3 结语
　　为进一步规范中药材市场，确保中药材的安全使用，国家相关部门应认真分析我国中药材市场存在的不良问题，加强制定和完善相关标准，为中药材检验工作的顺利开展奠定坚实的基础。同时，积极督促相关部门举行从业人员专业知识培训活动，提高从业人员整体素质，保证我国中药材市场稳步、安全、健康的发展。
　　参考文献
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