公共健康问题 ＴＲＩＰｓ与公共健康问题

　　８月３０日，从日内瓦传来了一个人们期盼已久的消息：ＷＴＯ总理事会最后一致通过了解决“公共健康”问题有关实施专利药品强制许可制度的最后文件，这标志着ＷＴＯ全体成员终于在有关解决“公共健康”的问题上取得了最后的共识。有关这个议题的谈判在僵持了八个月后终于结束，今后进入具体实施有关最后文件的阶段。
　　ＴＲＩＰｓ（《与贸易有关的知识产权协定》）与公共健康问题??是多哈回合一个非常重要的议题。这是因为，一、它不仅是个贸易问题，更是人道主义问题，因此受到全世界普遍的关注。二、多哈回合是“发展回合”，而发展中成员普遍认为，公共健康问题已经严重影响经济的发展。三、多哈回合能否胜利结束，ＴＲＩＰｓ与公共健康问题能否最后取得突破是个重要因素。或许也正是这些原因，促使成员方在坎昆会议即将召开的时候首先在这个问题上做出了重要的决定。由于我国在入世时已经承诺，在加入时即全面实施ＷＴＯ《与贸易有关的知识产权协定》，包括在药品管理等方面的规定，因此，多哈回合的有关进展对我国也有重要意义。
　　
　　本该早就达成协议，然而……
　　
　　ＴＲＩＰｓ与公共健康问题曾经是２００１年１１月的多哈会议面临的一个棘手问题。发展中成员认为，它们应能以低廉的价格得到医治艾滋病、结核病等疾病的“救命”良药。但这些药品大都是发达成员发明制造的，由于受到专利的保护而价格昂贵，超过了发展中成员的购买能力。因此，一些发展中成员要求ＷＴＯ应当允许它们在发生大众健康危机时采取特殊措施，如让本国企业仿制外国专利药。而美国等发达成员则担心，类似的特殊措施可能会被滥用，从而影响本国制药业的利润。
　　后来，墨西哥经济部长德韦斯提出一份《关于知识产权与公共健康问题宣言草案》，得到了各方的认同。这份草案在强调知识产权保护对研制新药的重要性的同时，承认ＷＴＯ的有关规则不应妨碍各成员采取措施保护公共健康。根据这一草案，ＷＴＯ的有关规则将“以有利于各成员保障公共健康的方式得到解释和执行”。这意味着，在发生公共健康紧急状况时，各成员可以采取突破药品专利保护的措施。
　　由于发达成员首先在ＴＲＩＰｓ与公共健康问题上作了重要让步，多哈发展议程得到通过，ＷＴＯ主持下的第一轮多边贸易谈判得以启动。但在之后的谈判过程中，发达成员却以疾病范围不明确和事关公司利益等为由，拒绝做出具体承诺，致使这个本来看上去最易达成协议的问题，长期进展迟缓，引起发展中成员的普遍不满。
　　
　　两个案例中，美国的角色截然相反
　　
　　虽然ＴＲＩＰｓ与公共健康问题的谈判在一个时期内进展迟缓，但人们一直认为，它毕竟是多哈议程中有希望较早突破的一个议题。这是因为，公共健康问题事关人们的生命和健康，在这个问题上要求发达成员做出让步的呼声最高，压力也最大。除此之外，发展中成员要求解决这一问题的呼声同ＷＴＯ有关知识产权的规定在内容和性质上是完全一致的：ＴＲＩＰｓ第３１条允许成员方在某些特定情况下，未经专利持有人的允许而授权第三方使用有关的知识产权。什么是“特定情况”呢？ＴＲＩＰｓ指的是：当一个国家处于“紧急状态”或“限制反竞争性行为”时，可以暂不执行对有关产品专利权的保护。这一规定为多哈议程解决ＴＲＩＰｓ与公共健康问题提供了基础。
　　这里需要提一下的是，巴西和美国在世纪之交爆发的一场关于药品问题的争端。２０世纪９０年代末，在巴西等国家，越来越多的艾滋病患者因为买不起药物而面临死亡威胁。当时在专利权的保护下，美国等发达成员生产的防治艾滋病的药物非常昂贵。在这种情况下巴西政府不得不宣布?熏如果美国生产的治疗艾滋病的药物价格不下降３／４?熏巴西将不顾拥有专利权的美国企业的反应?熏 而允许巴西制药业自行生产所谓的“非注册药品”（国际上把未经专利授权的生产称为“非注册生产”，其产品售价大大低于专利保护下生产的同类药品的售价）。为此，美国在ＷＴＯ内状告巴西政府违反了有关保护知识产权的法规。但巴西则引用知识产权协定有关条款为自己辩护，并声称巴西此举使艾滋病患者的死亡率下降了５０％?熏从而获得了人们的广泛同情?熏使世界许多国家在美国和巴西的药品争端中，站在了巴西这一边。正是由于ＷＴＯ关于知识产权的保护中有上面说过的内容，加上世界各国人道主义的呼声和压力，美国最后不得不对巴西撤诉。美国等发达成员这次之所以在最后关头对发展中成员做出了让步，怕发展中成员纷纷效仿巴西而自行采取行动生产有关药品是个重要原因。
　　其实，在ＷＴＯ成员争端的历史上，在传染病流行的时候，并不仅仅是发展中成员要求专利持有人暂时“放弃”专利权，采取过这一措施的也还有美国这样的发达成员。就在多哈会议召开前几个月，当美国被炭疽病闹得人心惶惶、需要从德国拜耳公司扩大进口治疗炭疽病的特效药―――“西普罗”时，美国就正式要求拜耳公司把“西普罗”的价格降到每片一美元以下，否则美将动用“紧急状态”条款去采购廉价的仿制品。拜耳公司最后不得不同美国达成协议，把“西普罗”的价格降到每片一美元以下，而“西普罗”的正常零售价是每片５～７美元。当时美国所谓的“紧急状态”指的是美国患炭疽病的人数在增加。其实，美国当时发现的炭疽病患者总共还不到２０名。
　　
　　艾滋病病毒感染人数增加，“非典”可能重来，那中国……
　　
　　ＴＲＩＰｓ与公共健康问题的谈判一个时期内虽然进展迟缓，但并非没有一点进步。这次大家能就此问题达成共识，不是突发之举，它同在此之前已取得的进展有关。进展主要表现在三个方面。
　　一是，美国对一些最不发达成员的要求做了让步。在执行药品专利规定方面给予这些成员十年延长期，允许它们到２０１６年全面执行乌拉圭回合关于在全球贸易活动中保护知识产权协定所有与药品相关的专利规定。
　　二是，在埃及举行的ＷＴＯ小型部长级会议上，“疾病范围”已不再是达成共识的障碍。
　　三是，２００２年１２月１６日ＷＴＯ知识产权理事会主席提出的案文，大致体现了多数成员的共识。成员方已就该案文进行了深入的磋商，目的就是要推动谈判的进展。
　　７月３０日，联合国秘书长安南在其半年记者招待会上说，９月的坎昆会谈有两个关键问题，一是知识产权问题，我们必须达成协议，允许不能生产廉价生物药品的发展中国家从其他国家进口药品；另一个是农产品贸易问题，必须允许穷国的农民有公平的机会在国际和国内市场参与竞争。目前ＷＴＯ成员方在公共健康问题上已有了共识，这对坎昆会议和多哈议程都是积极的因素。现在大家都在期待，坎昆会议会在整个议程上做出应有的决断。
　　近年来，我国艾滋病和结核病等传染病患者人数增长很快。根据有关部门的统计，２００２年上半年，我国艾滋病病毒感染总人数累计近１００万。据专家预测，如不采取积极有效措施，到２０１０年，我国艾滋病病毒感染总人数将超过１０００万。而且，“非典”重来的威胁目前并未完全排除。ＷＴＯ总理事会通过的该最后文件具体实施后，将有助于中国通过适用专利药品强制许可制度，进一步增强控制疾病流行、解决国内公共健康问题的能力，以保证人民的生命健康安全。
　　
　　阅读背景
　　?１９９１年１２月，关贸总协定乌拉圭回合谈判小组经过反复磋商，提出了《与贸易有关的知识产权协定》（ＴＲＩＰｓ），后来略经修改，在乌拉圭回合结束之际，该协定被缔约方接受成为正式的协定文本。根据ＴＲＩＰｓ，知识产权应包括专利、版权、商标和产地标志、工业设计及ＴＲＩＰｓ框架下的竞争等内容。发展中成员在多哈会议上提出的主要是如何处理与公共健康有关的药品等的知识产权保护问题。

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