内部审核管理规定
发布时间:2020-09-24 来源: 演讲稿 点击： 
Q/ X X X X X 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/GP G160001—2020 代替 Q/GP G160002-2019 内部审核管理规定
XXXXX 发布 XXXX 实施 XXXXX 有限公司
发 布
Q/GP G160001—2020 I 目
次 前言 ................................................................................ II 1 范围 .............................................................................. 1 2 规范性引用文件 .................................................................... 1 3 术语和定义 ........................................................................ 1 3.1 审核 .......................................................................... 1 3.2 内部审核 ...................................................................... 1 4 职责 .............................................................................. 1 4.1 质量体系负责部门 .............................................................. 1 4.2 事业部质量负责人 .............................................................. 2 4.3 内部审核组长 .................................................................. 2 4.4 内审员 ........................................................................ 2 4.5 各部门 ........................................................................ 2 5 程序 .............................................................................. 2 5.1 年度内部审核方案 .............................................................. 2 5.2 审核准备 ...................................................................... 3 5.3 审核实施 ...................................................................... 3 5.4 审核结果公示 .................................................................. 4 5.5 不符合改善及效果验证 .......................................................... 4 5.6 记录保存 ...................................................................... 4 6 内部审核不符考核 .................................................................. 4 附录 A（规范性附录）
相关表单 ........................................................ 6
II 前
言 本标准是根据公牛集团管理体系的要求制定的，作为本公司内部审核实施规范的依据 本标准参照GB/T 1.1─2009的规则编制起草。
本标准代替Q/GN GB160002-2018a《内部审核控制程序》，与Q/GN GB160002-2018a版相比，除编辑性修改外，主要修改内容如下：
——新增审核和内审定义 ——修改适用范围为XXXXX内部审核活动的控制 ——修改集团内部审核部门及事业部内部审核部门职责 ——修改了内部审核不符考核 本标准由XXXX提出和主要起草，经XXXX标准化委员会审定通过。
本标准由XXXXX解释。
本标准主要起草部门：XXXX 本标准起草人:XXX
Q/GP G160001—2020 1 内部审核管理规定 1 范围 本标准规定了XXXXXXX质量管理体系内部审核的实施要求。
本标准适用XXXXXX质量管理体系内部审核活动的控制。
2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
CNCA-00C-005
强制性产品认证实施规则
工厂质量保证能力要求部门 GB/T 19001
质量管理体系要求 Q/GN GB052004
纠正预防措施控制程序 3 术语和定义 3.1 审核 为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
3.2 内部审核 又称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我声明的基础。可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。
注：BQS等其他形式的质量体系审核同属于内部审核的范畴。
4 职责 4.1 质量体系负责部门 4.1.1 负责承接集团年度审核方案并编制事业部年度内部审核方案； 4.1.2 负责组织内审员参加集团质量体系及 3C 工厂质量保证能力培训； 4.1.3 负责对事业部内部审核发起的 CAPA 进行跟踪、验证及关闭评审； 4.1.4 负责全数码事业部体系运行工作的组织、协调或日常管理； 4.1.5 负责组织开展数码事业部标准知识的培训工作。
4.1.6 负责内部审核记录保存工作
2 4.2 事业部质量负责人 4.2.1 负责任命事业部内部审核组长； 4.2.2 负责审批事业部年度内部审核方案、审核组审核实施计划以及内部审核报告； 4.3 内部审核组长 4.3.1 负责编制审核组审核实施计划； 4.3.2 负责组织实施内部审核，编写、提交内审报告； 4.3.3 负责内部审核首/末次会议的组织召开。
4.4 内审员 4.4.1 负责按审核组审核方案实施内部审核，客观公正的记录审核发现，并形成审核记录； 4.4.2 负责判定审核发现符合性，并将审核结果向内部审核组长报告； 4.4.3 负责协助内部审核负责部门完成对本人内审发现不符合改善的跟踪与效果验证。
4.5 各部门 4.5.1 各部门负责人负责任命内部审核对接人； 4.5.2 负责配合审核组做好审核工作，并对出现的不合格项采取纠正、预防措施并实施。
5 程序 5.1 年度内部审核方案 5.1.1 每年 1 月由内部审核负责部门编制《年度内部审核方案》，并提交批准。《年度内部审核方案》应包括以下内容：
a) 审核目的和范围。
b) 审核所依据的标准和文件。
c) 审核安排。
5.1.2 当年度内部审核方案有调整时，应注明调整原因和调整的范围，调整后的审核方案应重新提交批准。
5.1.3 内部审核负责部门每半年组织一次覆盖事业部范围的内部审核，内部审核可采用集中式、滚动式、专项审核方式进行，可根据各部门管理体系运行情况及以往审核所发现问题，适当调整审核的时间、频次。
5.1.4 当有下列情况之一时，可增加审核频次：
a) 管理体系初建时。
b) 组织机构或程序文件有重大变动时。
c) 对薄弱环节或重大问题需要进行专项审核时。
5.2 审核准备 5.2.1 内部审核负责部门召集内审员，成立审核组，并由质量负责人任命一名组长。审核组长应具备较强的管理素质并熟悉本公司运作，具备承担审核组长的要求，审核组长和审核员都应具备合格内审员资格。
Q/GP G160001—2020 3 5.2.2 内审员应经过质量体系内审员、3C 内部审核员培训及考试评价合格者，并能维护审核的独立性、公正性，内部审核负责部门应建立《内审员清单》，保存内审员证书，并做好内审员维护管理工作。
5.2.3 审核组长编制《审核组审核实施计划》时，应注意条款、班次、活动、CCC 认证产品的全覆盖，并考虑审核员的专业特点，审核员应独立于受审核岗位，审核员不得审核自己工作。
5.2.4 内审员根据审核分工相关联的适用文件、标准条款等要求编制审核用的《内部审核检查表》，检查表应明确计划审核项目，覆盖审核计划所列要素的全部要求。
5.2.5 审核前应将审核计划至少提前通知受审核部门做好准备工作。
5.3 审核实施 5.3.1 首次会议
审核组长应召开首次会议，首次会议是现场审核的开端，由审核组全体成员和受审核方领导及有关人员共同参加。会议由审核组长主持，主要内容为介绍审核目的、范围、依据及安排等，并协调、澄清有关问题。首次会议保持记录，包括会议签到记录、会议记录。
注：若由于不可抗力未召开首次会议，则应有向各单位发出审核通知等相关记录。
5.3.2 现场审核 现场审核时，审核员应坚持以下原则：
a) 坚持独立公正的原则。
b) 坚持以“客观证据”为依据的原则，客观证据必须以事实为基础，可陈述可验证。
c) 坚持标准与实际核对的原则，凡标准与实际未核对过的项目，都不能判断为合格或不合格。
d) 坚持依次递进审核的原则，在审核时应包括：有没有、做没做、做得有效性如何依次递进三个方面。
2) 审核员按审核计划和检查表内容，根据检查表通过面谈、查阅文件和记录、观察方面的工作现状来收集证据，并在检查表中记录审核情况，以客观事实为依据，以标准或其它体系文件的规定为准则，做出公正的判断。对于上一次审核发现的不合格内容要在本次审核中进行现场验证，对于以往发现问题较多的区域要加大审核的抽样量和审核力度。
5.3.3 不符合报告 5.3.3.1 对发现的不符合项，审核员应识别不符合类型，描述清楚不符合事实。
不符合的类型包括，具体如下：
a) A 类不符合：法规性不符合（法津法规缺失或执行不符合）、系统性不符合（体系条款缺失、关键过程参数未被有效控制、文件内容不充分、不适宜）、区域性不符合（部门/场所多处失效）、存在造成批量质量风险的。
b) B 类不符合：个别的孤立的不符合项、未对产品质量造成影响、文件偶然未被遵守、后果不太严重对系统不会产生明显影响的不符合。
c) C 类不符合：已发生了问题或出现了潜在的苗头，但尚未构成不符合，继续发展有可能成为不符合，需要提醒的注意事项，事实已构成不符合项，但性质较轻微。
注：可能不符合但是没有发现客观证据，这种情况可继续追问，直到发现客观证据，否则不能进行主观的判定符合或者不符合
4 5.3.3.2 开具不符合项报告应注意事项。
具体内容如下：
a) 不符合事实描述基于事实、地点、时间、人物、何人在场、关键细节（文件、设备名称等）。
b) 不符合的事实点明哪一点出错，违反标准哪个条款等。
5.3.4 末次会议 a) 末次会议是现场审核的总结会，是审核组全体成员和受审核部门负责人及有关人员共同参加的会议，并可适当扩大范围。
b) 审核组组长主持内部审核末次会议，总结陈述内审情况，宣布不符合项及审核结果。
c) 末次会议保持记录，包括会议签到记录、会议记录。
5.4 审核结果公示
内审组长对末次会议上宣布不符合项及审核结果进行汇总分析，编制《内部审核报告》，并送交审批。《内部审核报告》内容包括审核时间、地点、审核组成员、不符合项等，审核报告经体系部门负责人批准后邮件告知各部门相关人员。
5.5 不符合改善及效果验证
内审组长负责沟通审核情况，对观察到的有疑问不符合事实进行确认。确认 A 类不符合项应发起CAPA 流程。B 类不符合项由责任部门按审核报告回复改善对策，改善效果由审核组按《纠正预防措施控制程序》实施效果验证及关闭验证，如验证时该问题仍然存在，则上升为 A 类不符合。C 类由各部门自行调查组织改善，内部审核时可作为审核问题关注点。
5.6 记录保存
内部审核记录由审核组按《记录管理规定》的要求进行管理。
6 内部审核不符考核 内审组根据每次内审的问题点的情况，若改善的效果未达到 ISO9001、内部管理等标准要求时，则由审核组在 OA 提起《员工违纪行为提报流程》对各部门负责人进行处罚；在内部审核期间若审核员有证据证明不按事实记录时，由审核组组长 OA 提起《员工违纪行为提报流程》对对应审核员进行处罚；处罚见表 1：
表1 处罚情况表
Q/GP G160001—2020 5 事项 事项结果 处罚金额（元）
CAPA 关闭率 <100% 100 B 类不符合项整改率 <100% 50 问题升级升级 C 类升 B 类 50 B 类升 A 类 200 审核记录不符 审核员审核不按实际记录 100
6 附 录 A （规范性附录）
相关表单 A.1 GP G160001-01《年度内部审核方案》 A.2 GP G160001-02《审核组审核实施计划》 A.3 GP G160001-03《内审员清单》 A.4 GP G160001-04《内部审核检查表》 A.5 GP G160001-05《内部审核报告》 A.6 GP G160001-06《CAPA纠正预防措施报告流程》（OA系统）
A.7 GP GB160001-07《B类不符合改善报告》
Q/GP G160001—2020 7
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