中药材质量问题思考

　　[中图分类号]R2[文献标识码]A[文章编号]2096-5249（2018）05-155-02
　　近年来，在各国医学领域，人们对我国独特中医药认识都在不断提高，国家也高度重视中医药健康服务业发展，加大扶持力度，中医药的关注程度不断提高，致使源头环节中药材的需求量逐年上升。但由于各种原因，野生中药材资源破坏严重，中药资源蕴藏量逐渐减少，珍稀品种面临资源的稀缺与灭绝，人工种养的中药材品质下降，影响现代中药可持续发展。受经济利益的诱惑，部分经营者为了获得较高的利润，使用不正确产地生产手段，在中药材生产的源头环节中去杂不净、干燥不达标及掺假等，以提高产量降低质量。因此源头环节中药材的质量问题凸显，在患者保健、治病的过程中，中药剂量越来越大，疗效越来越不明显，出现“中药危害了中医的现象”。“质量是药材的生命，也是中医药事业发展的基础”，发展现代中药必须把中药材质量放在重要位置。下面就本人在工作中发现的中药材质量存在的问题进行浅析：
　　1 实际工作中发现的中药材存在的问题
　　1.1 目前中药材的生产途径有两种：野生和栽培。人工栽培主要是药农分散种植，种植技术粗放，再加上盲目扩大种植范围，造成种质不佳，品种混杂，种质特性退化的情况。另外，在栽培中滥施农药、除草剂，过量使用化肥，造成中药材中农药残留和重金属含量偏高，成为影响中药材质量的重要原因之一。
　　1.2 产地初加工不规范，非药用部位掺入太多，以及药用部位区分不清；人为掺假，以此充彼，以次充好：本人曾发现以槐树根切片掺入苦参中出售；以油菜根掺入板蓝根出售；车前子中掺入沙子等等。像这样医生用药时精心计算出的用药剂量，如何能达到预期的治疗效果。
　　1.3 杂质太大，灰尘含量严重超标：如：仙鹤草、蒲公英、茵陈等全草类药材，在产地采收时带入了大量的泥土，甚至石头，而在销售的过程中是不经过水洗的。
　　1.4 青采现象尤为严重，不能很好把握采摘时节：需嫩枝入药的，采摘时过老，木质化程度较高；需花蕾入药的，采摘时部分已开花；需霜后采摘的，不等霜后即被采收等。
　　1.5 药材干燥不达标：《中国药典》规定，凡烘干、晒干、阴干均可以，用“干燥”表示。新鲜药材干燥后水分含量过高，药材质量不能保证，在存贮过程中容易霉烂、变质。
　　1.6 仓储不规范：收购药材品种没有分类，混杂存放；没有防潮、防虫、防鼠设施，引起质量变质变性。
　　2 对于以上中药材销售中存在的质量问题，本人分析有以下几方面原因
　　2.1 一线生产人员安全质量意识低，受金钱利益的诱惑，追求数量而不考虑质量，做出违法及违犯职业道德的事情。
　　2.2 对于影响中药材的质量因素不清楚
　　2.2.1药材的品种与药材质量。中药材有效成分多来源于次生代谢产物，不同品种的植物由于遗传特性不同，合成与积累次生代谢产物的种类及量可能存在着很大差异。中药的同名异物、异物同名现象普遍存在，严重影响中药材质量。
　　2.2.2药材的种质与药材质量。种质决定遗传性状，遗传物质是决定植物或生物能否产生生物活性物质的前提，是界定药材品质的内在因素。种质的优劣对药材的产量和质量有决定性的影响。
　　2.2.3药材优良品种的选育。中药材优良种质的筛选和培育是影响中药材规范化、规模化生产的重要因素。
　　2.2.4产地与中药质量的关系。药效成分在药用动、植物体内的形成和积累与其产地关系很密切，对药材质量优劣影响很大。不同产地的同一品种中药材，不同生长环境其有效成分的含量就有很大的差异，中药材最讲究的就是“道地”二字，道地药材即那些历史悠久、品种优良、产量宏丰、疗效显著、具有明显地域特色、质优效佳的中药材。
　　2.3 产地种植加工生产环节不规范、不标准 目前，我国中药材种植还是以个体农户分散种植为主，中药材GAP规范化标准种植技术推广滞后，科学化种植水平很低、采收时令不合理、产地加工不规范、仓储运输不当等，缺乏规范化的生产质量控制标准。加之监管工作的不到位又造成了中药市场的鱼目混杂，中药材质量难于保证，效果更是不尽如人意。
　　3 针对中药材质量中所存在的问题，笔者提出以下想法和建议，仅供参考
　　3.1 从行业发展看，新版《药典》、《中医法》正式颁布实施，中医药行业将激发创新，为中药材发展创造了更加广阔的市场。就必须加强对生产经营、流通、使用等各个环节的相关人员进行普法教育、职业道德教育和监管力度，使人人都能树立起以人为本的思想意识，树立科学发展观，认识到质量是发展的前提保证，人民的利益高于一切，生产销售假药劣药都是违法行为。
　　3.2 道地药材是优质药材的代表，做好道地药材的标准、基础研究及其产业的发展是保证药材质量和疗效的关键。
　　3.3 从源头抓起，推进中药材规范化种植养殖。从源头上保证药材质量出发，控制影响药材生产质量各种因子，规范中药材各生产环节乃至全过程，以控制产品质量为核心，使药品有稳定疗效的国家规范。制定中药材主产区种植区域规划。制定国家道地药材目录，加强道地药材良种繁育基地和规范化种植养殖基地建设。促进中药材种植养殖业绿色发展，制定中药材种植养殖、采集、储藏技术标准，加强对中药材种植养殖的科学引导，大力发展中药材种植养殖专业合作社和合作联社，提高规模化、规范化水平。建立完善中药材原产地标记制度，在药材的种植、采收、收购、贮存、销售各个环节把好药品质量关，做好产地的净选加工。
　　3.4 推动中药材产地加工水平。围绕优势道地药材，打造现代产业基地。建立中药材产地加工工程技术中心，支撑培育现代中药产地加工企业，提高中药材产地生产加工水平。
　　3.5 制定和完善中药材生产的质量标准。围绕中药材资源保护、野生品种驯化、良种选育、病虫害防治、无污染栽培技术等关键技术进行科研攻关，研究总结出一套适宜当地实际的规范化、标准化栽培技术，制定出重点道地中药材生产标准操作规程，發展“绿色”中药材产业，做到质量控制有法可依，有理可循。
　　3.6 健全管理服务体系。按照现代化中药生产要求，统筹协调中药材产业可持续发展。各地要进一步完善领导机制，健全市、县、镇级管理服务体系，明确负责中药材管理的机构，完善职能，充实力量，加强管理服务人材队伍建设，切实加强中药管理服务工作；要将中药监督管理纳入综合监督体系，协调工商、食品药品、公安等部门，对中药材生产服务等各个领域环节形成规范有效的监督管理，坚决打击各类违法行为。

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