补肾壮骨口服液联合唑来膦酸治疗骨转移癌性疼痛的临床研究

　　【摘要】 目的 分析研究补肾壮骨口服液联合唑来膦酸在治疗骨转移癌性疼痛中的作用。
　　方法 60例骨转移癌性疼痛患者， 随机分为对照组和观察组， 每组30例。对照组采用单一唑来膦酸治疗方案， 观察组采用补肾壮骨口服液联合唑来膦酸治疗的方法。观察比较两组治疗效果。结果 治疗后， 观察组无疼痛20例（66.67%）， 轻度疼痛7例（23.33%）， 中度疼痛3例（10.00%）， 重度疼痛0例（0）;对照组无疼痛12例（40.00%）， 轻度疼痛9例（30.00%）， 中度疼痛7例（23.33%）， 重度疼痛2例（6.67%）;两组患者的疼痛程度分布情况比较， 差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组活动能力受限率53.33%（16/30）明显低于对照组的83.33%（25/30）， 差异具有统计学意义（χ2=6.239， P<0.05）。治疗前， 两组卡氏评分（KPS评分）比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 观察组KPS评分显著高于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 采用补肾壮骨口服液联合唑来膦酸的治疗方案， 能显著缓解疼痛， 提升活动能力， 显著改善患者的生活质量。
　　【关键词】 补肾壮骨口服液;唑来膦酸;骨转移癌性疼痛;卡氏评分
　　DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.12.056
　　临床资料显示， 骨转移已经成为晚期肺癌患者常见并发症之一， 其发病机制主要表现为溶血性破坏。随着病情的不断迁延， 患者经常会产生疼痛、病理性骨折及相应神经症状， 使病情进一步恶化。常规西医主要应用手术、放化疗进行治疗， 辅以唑来膦酸的注射， 能在一定程度上缓解症状， 但穩定性差， 远期恢复效果不理想。本院采用补肾壮骨口服液联合唑来膦酸的治疗方案， 有效缓解了患者的疼痛程度， 具有优越性， 现报告如下。
　　1 资料与方法
　　1. 1 一般资料 选取2014年9月～2017年9月到本院接受诊治的60例骨转移癌性疼痛患者作为研究对象， 随机分为观察组和对照组， 每组30例。观察组中男18例， 女12例;年龄40～79岁， 平均年龄（61.25±7.09）岁。对照组中男19例， 女11例;年龄39～78岁， 平均年龄（61.21±7.41）岁。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。
　　1. 2 纳入及排除标准 纳入标准：本项目的入组患者均为恶性肿瘤发生骨转移， 全部病例经影像学确诊为溶骨性骨转移;有轻度及以上骨转移疼痛;预计生存时间>2个月;体力状况评分（PS评分）≤2分;入组前4周内未接受过双膦酸盐类药物治疗， 未使用过或已停用化疗或放疗时间>4周;中医辨证论治属肾虚精亏或肝肾阴虚者;血液系统、肝肾功能基本正常;自愿参加本研究[1]。排除标准：治疗期间行放疗或者化疗者;PS评分>3分;治疗前有病理性骨折者;中医辨证论治不属肾虚精亏及肝肾阴虚者。
　　1. 3 方法 对照组应用唑来膦酸（吉林省西点药业科技发展股份有限公司， 国药准字H20041967）， 取4 mg添加至
　　100 ml生理盐水中， 行静脉滴注。时间≥15 min， 4周1次， 共2次。观察组在对照组基础上使用补肾壮骨口服液， 10 ml/次，
　　3次/d。两组治疗时间均为8周。
　　1. 4 观察指标及评定标准 观察比较两组患者的疼痛程度分布情况、活动能力受限情况及治疗前后KPS评分。依照疼痛数字评分法（NRS）标准评定疼痛程度[2]：0为无疼痛;1～3为轻度疼痛;4～7为中度疼痛;8～10为重度疼痛。活动能力测定标准：0级为能自主活动;Ⅰ级为活动轻度受限， 基本能自理;Ⅱ级为活动受限， 需他人辅助;Ⅲ级为完全限制， 不能正常活动;Ⅰ～Ⅲ级均为活动能力受限。依照KPS评分对两组患者生活质量进行评定。
　　1. 5 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验， 等级资料比较采用秩和检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2. 1 两组疼痛程度对比 治疗后， 观察组无疼痛20例（66.67%）， 轻度疼痛7例（23.33%）， 中度疼痛3例（10.00%）， 重度疼痛0例（0）。对照组无疼痛12例（40.00%）， 轻度疼痛9例（30.00%）， 中度疼痛7例（23.33%）， 重度疼痛2例（6.67%）。两组患者的疼痛程度分布情况比较， 差异具有统计学意义（P<0.05）。
　　2. 2 两组活动能力受限情况对比 观察组活动能力受限率53.33%（16/30）明显低于对照组的83.33%（25/30）， 差异具有统计学意义（χ2=6.239， P<0.05）。
　　2. 3 两组KPS评分对比 治疗前， 两组KPS评分比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 观察组KPS评分显著高于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
　　
　　3 讨论
　　骨转移作为肺癌患者的一种常见并发症， 提示病症已发展到晚期， 临床可见持续性疼痛、高钙血症等， 伴有病理性骨折等一系列病变， 威胁患者生命安全。对不能有效开展手术的患者而言， 双磷酸盐是目前西药治疗的一种比较有效的方法。它和人体骨骼具有亲和力， 可被顺利转运到骨， 通过沉积被破骨细胞吸收， 起到抑制破骨细胞活性表达的作用， 促进破骨细胞发生凋亡。研究发现， 唑来膦酸有破坏骨质吸收的作用， 能降低肿瘤细胞因子的释放频率， 从而缓解疼痛感。我国传统医学认为， 骨转移实质上属于“骨疽”、“骨瘤”等。肺癌骨转移发病时间长， 伤及肾脏， 使肾脏精气受到削

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