博晖创新：方寸“芯”里的大文章

　　凭借不断的坚持和积累，博晖创新完成了又一次大幅度的发展跨越，抢先国际化布局，向着全球化的目标稳步迈进。
　　创新，是当代社会被各领域的人们频繁提及的字眼，党的十九大报告里面就提到“创新驱动发展战略，创新型国家建设”的表述，“制度创新”、“体制创新”、“自主创新”，无论在宏观层面还是微观层面，创新都已成为引领发展的第一动力。
　　在中关村生命科学园有一座占地4万平方米的企业建筑，四个蓝色的大字显著地标志出企业名称——“博晖创新”。这家成立于2001年的高新技术企业，在创始之初就把“创新”的基因融进企业永续发展的血脉之中。“博晖创新公司勇于突破自我，坚持创新，始终把‘创新生命科技，共筑人类健康’作为企业的责任和使命。”北京博晖创新光电技术股份有限公司（以下简称博晖创新）董事长卢信群在接受记者采访时说。
　　爆款产品问世：十年磨一剑
　　2018年3月6日，博晖创新公司和中国癌症基金会联合主办“三八公益”活动，该活动在成都市妇女儿童中心医院举办。活动中，博晖创新利用先进的全自动HPV检测技术，为成都市的妇女姐妹免费提供宫颈癌检测服务；3月20日，博晖创新作为协办企业参加江苏省卫计委的“援非医疗项目”，为坦桑尼亚、桑吉巴尔地区的妇女提供宫颈癌筛查服务。
　　这些公益活动中的HPV检测，全过程都是在“GENPLEX”检测平台上完成的。这一平台又称“微流控核酸检测系统”，它是博晖创新毕九年之功研制出的爆款产品，平台操作简单、方便快捷，检测过程实现了全自动化，且4个小时就能拿到检测结果，成为行业领域的一项重大技术突破。
　　据悉，目前HPV病毒检测的市场是15个亿，并且每年还在以12%-15%的速度增长，市场潜力巨大。而除了HPV病毒检测，微流控核酸检测系统还可以开发多种其他类疾病的分子检测。
　　分子检测与诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断，以及对外源感染性病原体核酸信息进行检测的技术，它主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测。
　　微流控核酸检测系统一经问世就引起了轰动，这项技术的应用及量产是同类企业没有意识到、或者没有能力做出来的东西。仅以一个小小的微流控塑料芯片的制造为例，从实验室手工生产到最后能够实现自动化生产线的流水作业，这是一个漫长的历程，是真正的“十年磨一剑”。
　　在博晖创新的会议室里，卢信群拿出一个黑色的小小塑料芯片，并向我們解释，这个芯片放到检测系统里到底能做什么。“分子检测实际上是非常复杂的技术，它最早必须要3、4个实验室共同协作才能完成。检测是对细胞DNA进行反应，反应过程有十几步，需要纯化、扩增、检测信号等等步骤，然后才能完成分子诊断，最后出具检测报告。现在，通过微流控核酸检测系统，我们把所有的程序和过程都浓缩在这样一个平台上来完成。”
　　2016年以前，微流控塑料芯片的生产主要采取人工组装的方式，每天的产量很低，远远满足不了市场需求。要想量产必须自己打造出完整的生产线，而微流控核酸检测属于突破性的新技术，打造这样一套检测系统，国内外都找不到供货商。
　　箭在弦上不得不发，要想发展就必须解决生产线问题。
　　从产品手工生产到能够小规模量产，博晖创新只用了半年时间。2016年，微流控芯片自动化生产线建成并投入使用，快速提高了产能。同年，微流控核酸检测系统获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）认证，引领分子诊断跨入全自动时代。这个速度让美国公司的同事们瞠目结舌，他们曾经以为，要完整打造出一条能够量产的生产线至少需要一年半的时间。
　　现在，博晖创新的芯片组装生产车间就在企业总部，生产车间是十万级洁净空间，参观者能通过墙上的大幅透明玻璃观察生产情况。“这条生产线由我们独自设计研制，委托制造企业按图加工出来并组装成型，这是全球首条也是唯一的一条自动化生产线，它实现了自动上料下料。生产线上设置有500多个传感器，其组件结合的精度在2毫米以内，几乎相当于航天飞机的标准。目前，我们每个月组装生产的数量已经提高了数倍，但市场始终处于供不应求的状态。”芯片生产车间的负责人黄真光介绍。
　　在另外一个仪器组合车间，已经完整组装的仪器（GENPLEX）被放置在工作平台上进行各种测试。“GENPLEX”分子诊断系统平台约有一立方米大小，可以同时检测24人份，仅需4个小时就可打印出检测报告。而以前，仅一个检测实验就需要3台设备忙碌3天时间。目前，GENPLEX平台（“微流控核酸检测系统”）在HPV病毒检测方面已经实现了市场化销售，经过短短一年时间，博晖创新已经拥有了100家终端医院。
　　好的创意，好的技术到好的产品之间的距离犹如天壤之别，而好的产品只有好的销售才能体现出它的价值，这是全链条企业发展缺一不可的环节，每一步都有着重重挑战，博晖创新用它的业绩证明了自己。
　　“资本+技术”的企业发展模式
　　博晖创新是集研发、生产、销售及售后服务为一体的生物医疗高新技术企业，成立于2001年，其主营业务涵盖生物检测和生物医药两大领域。公司的前身是一家仪器公司，在原子吸收设备方面的技术非常不错，后来技术被公司的资本方发现，双方在一起探讨合作模式，认为这项技术可以向医疗领域发展。
　　合作方案一拍即合。第二年，BH二元素系列原子吸收光谱仪便获得了医疗器械注册证，其主要的应用范围是血液中的微量元素检测。此后，原子吸收光谱仪技术经过改进，产品也不断更新，迅速在微量元素检测方面获得了广泛的市场占有率。
　　2004年，博晖创新与卫生部妇社司、WHO儿童合作中心共同合作，在全国15个城市正式启动了“中国部分城市儿童血铅监测项目”。随着产品向终端的销售及扩展，大众对于微量元素检测这个医疗检测项目有了充分认知。
　　“可以这样说，中国境内所有的铅污染都是博晖创新检测出来的。”卢信群说。博晖创新针对这款产品持续不断地进行技术改进，市场开拓的步伐稳健有力，到2008年，企业终端客户就达到了1000家。

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